今年以来,惠农区市场监督管理局聚焦药品监管难点堵点,以“强监管、保安全、促发展”为主线,创新监管模式,强化执法效能,推动药品安全治理水平显著提升。
织密“智慧监管网”,实现精准防控。依托智慧监管平台,全面推行药品经营企业数据实时上传,对辖区119家药店实施动态监测。通过大数据分析销售数量、频次异常波动,精准定位高风险点位,开展靶向检查36次,发现并处置处方药违规销售等问题线索23条。创新运用“AI视频巡查”技术,自动识别执业药师在岗履职、药品陈列规范等情况,非现场监管效率稳步提升。
打出“执法组合拳”,形成有力震慑。开展“清源行动”、执业药师等专项整治行动11项,联合公安、卫健部门建立“线索互通、案件联办”机制,开展联合检查4次,查办违法案件24起,其中当场处罚给予警告17起,罚没金额4.7万元。曝光典型案例1起,对29家信用等级低的企业实施重点监管,形成“查处一案、警示一片”效应。
构建“安全防火墙”,化解风险隐患。修订惠农区药品安全突发事件应急预案,健全药品安全突发事件应急机制,提高事件应对处置能力。以发现问题、防控风险为主要目标,紧盯“两品一械”监督抽检,已抽检药品32批次,化妆品8批次。开展不良反应监测,持续促进不良反应报告数量与质量“双提升”。共完成药品不良反应评价46例,化妆品不良反应7例,医疗机构占比100%。处理投诉举报件35起,有效推动风险防控化解关口前移,坚决护好老百姓“药匣子”安全。
打造“服务新样板”,护航行业发展。建立重点企业“一对一”帮扶机制,组织法规培训4场,约谈企业3场次,指导企业整改问题45项,助力23家企业完成证照变更、“阳光药店”注册。开展“安全用药”等活动4场,覆盖群众2000余人次,发放宣传资料5000份,大力提升群众安全用药知晓率。实施“柔性执法”,对首次轻微违法企业实行“首违不罚”“告诫整改”,既守住安全底线,又优化营商环境。
惠农区市场监督管理局将持续完善全链条监管体系,深化监管创新,加大整治力度,保持高压态势,不断巩固整治成果,推动药品监管工作再上新台阶。(通讯员 马瑞)